4月21日，北京市医保局官网发布《关于公布京津冀“3+N”联盟起搏器类医用耗材带量采购到期接续中选结果的通知》，结果显示首批京津冀“3+N”联盟起搏器集采即将到期，此次续采中选的48款产品中，最低中选价为10194元，中选的产品仍以进口为主，包括百多力、美敦力、雅培等，而国产则有先健科技、创领心律以及乐普医疗等。
尽管心脏起搏器“国采”尚未开始，但地方联盟集采早已先行，从集采覆盖范围上来看，截至2023年4月，各地开展的起搏器类医用耗材带量采购中，至少已覆盖了28个省级行政区域。
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“随着我国人口老龄化程度日益加深，心血管疾病患病率持续增长，患者对心脏起搏器的需求逐步增长。集采的覆盖率和种类进一步拓展，未来，起搏器市场仍存在大量植入治疗需求，因此国产起搏器替代进口起搏器市场仍有很大的潜力空间，国产替代率可进一步提高。” 中国药科大学医疗保障政策研究中心副主任路云教授接受人民日报健康客户端记者采访时表示。
心脏起搏器最低降至1万元，地方联盟集采价格进一步下降
“目前药物无法根治心律失常，且长期服药存在副作用，针对显著心动过缓、房室传导阻滞、严重心力衰竭等的心脏植入器械成为拯救生命的利器。我们医院老年合并心脏病的患者不少，自从去年3月份开始执行心脏起搏器集采结果以来，患者受益特别明显。”北京医院心血管内科主任医师汪芳告诉人民日报健康客户端记者。
汪芳介绍，原先患者要自付好几万甚至十几万元的心脏起搏器，集采降价之后，再加上医保报销，医保患者最低自付仅几千元，经济压力负担明显减轻，而这对于很多原先无力负担的老年心脏病患者而言，就是生与死的距离。
记者了解到，心脏起搏器可以分为单腔起搏器、双腔起搏器和多腔起搏器，根据不同的种类，费用有所不同，集采前起搏器价格普遍较高，单腔起搏器售价在2万-3万元，国内占比超七成的双腔起搏器约5万元左右，三腔起搏器10万元左右，三腔除颤起搏器则高达15万元-25万元。
截至目前，全国省级（或省级联盟）至少开展了11次起搏器类医用耗材带量采购。2021年。陕西省际联盟开展的双腔心脏起搏器集中采购中，按照市场价计算约5万元／个的起搏器价格大约降至1万9千元／个。
4月1日起，广东心脏起搏器类医用耗材集采落地，医生与患者家属沟通心脏起搏器植入手术情况。东莞发布图
2023年3月30日，广东牵头的心脏起搏器类医用耗材联盟集采中选结果公布。根据公开数据，此次集中带量采购的起搏器平均降幅43.09%，中选价格每台在7125元-172970元不等，最便宜的每台只需7125元；其中，患者受益最大的是植入式心律转复除颤器类产品，广东价格由原平均每台14.06万元降至6.51万元，每台可节省患者耗材费用7.55万元。
京津冀“3+N”联盟续采则在多个产品实现了进一步价格下降。如创领心律型号为Esprit D的植入式心脏起搏器，广东省联盟集采的中选价格为19500元，京津冀“3+N”联盟中选价格为10194元；乐普型号为Qinming 8631D的植入式心脏起搏器，广东省联盟集采的中选价格为13630元，京津冀“3+N”联盟中选价格为11798元。
进口品牌占超84.5%市场份额，国产替代仍有很大空间
“随着各地集采的落地执行，可以看到心脏起搏器国产厂牌的替代进程进一步加快。除雅培、美敦力、波科、百多力等进口企业连续中选外，乐普医学、先健科技等国产企业也在陆续发力，在广东联盟开展的心脏起搏器类集中带量采购中，单腔起搏器非兼容非频率应答类别中报出最低价的乐普医学，获得对应该类别的最高首年协议采购量。”路云告诉记者。
据渤海证券研究所此前发布的研报数据，我国心脏起搏器供应主要来自美国的三巨头美敦力、雅培的圣犹达和波士顿科学，合计占84.5%市场份额，而本土起搏器生产企业如微创医疗、乐普医疗、先健科技仅占据5%左右的份额。
汪芳也提到，国产心脏起搏器具有一定的成本优势，集采给予了国产心脏起搏器很大的成长空间，“不过，在当前阶段，技术上的差距依然客观存在，希望国产品牌的心脏起搏器继续奋起直追，才能在进一步提高可及性的前提下，满足患者多方面的需求。“
此外，随着地方集采的持续推进，也给未来的国家层面集采带来了启发。
“总结各地的集采经验，在医用耗材缺乏权威、统一的质量评价体系的前提下，未来国家层面的心脏起搏器集采应当加强质量监测，健全质量保证体系，鼓励企业使用真实世界数据对医用耗材进行卫生技术评估，建立权威、统一的质量评价体系，切实保障带量采购中选品种质量安全。”路云表示。
其次，路云建议，在供应方面，确保供应配送，完善供应保障体系，在配送方面，为防止出现配送不及时、偏远地区医疗机构配送率低等问题，应当进一步加强对配送企业配送行为的监管，将配送率作为流通环节监测的一项指标，对配送企业完成订单的情况进行跟踪监测，监督配送企业认真履行应尽义务。
最后，路云强调，医用耗材中的伴随服务一般包含提供合规的“跟台”服务、协助组装工具、必要的工具使用指导、手术操作培训等，与药品相比存在较大的差异性。因此在国采落地中，需要额外关注中选耗材伴随服务，确保集采前后伴随服务的延续性，保障临床手术的顺利开展。
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